印药厂在美卖假药
被罚5亿美元破纪录
2013-05-14 23:28:11
据法制晚报消息 美国媒体5月14日报道,因销售掺假药物和企图欺骗监管部门,印度最大的制药商南新公司,在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单。
美国监管部门对南新公司的生产缺陷展开了一年的调查。而美国食品药品监督管理局(FDA)早前已经禁止该公司从印度进口30种药物。FDA与该公司达成协议,要求该公司提供产品的准确信息,并改进其药物制造流程。
报道称,南新公司承认其曾制造和销售掺假药物。检察官指出,查出的数批掺假药物中,无论在药物强度、纯度和质量上都与标注的规格不符。这些药物包括仿制的抗生素以及其他用于治疗严重结节性痤疮、癫痫和神经疼痛的药物。
公司还承认存在药品样本储存不当、销售并未通过纯度测试的药物,以及延迟数月才召回已经过期药物等行为,并称对2006年和2007年向美国FDA提交的测试报告的时间作假。
据报道,一名举报人向FDA举报了南新公司的上述行为,因此监管部门开始展开调查。而事后披露,这名举报人正是南新公司的前高管迪内希·塔库尔。报道称,由于举报有功,塔库尔将会获得4900万美元的奖赏。
塔库尔在一份声明中称,公司已经被告知出现了问题,但是无法正确处理问题,因此自己“别无选择”,只好告知相关卫生监管部门。